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2025年开年以来,港股市场在多厚利好共振(zhen)下(xia)迎来系统性估值(zhi)修复。富途(tu)数据显示(shi),恒生指数累(lei)计(ji)涨(zhang)幅达(da)近30%,恒生科技指数更是以近40%的涨(zhang)幅领(ling)跑环球市场。
在此轮市场感情修复中,长期被(bei)低(di)估的立异药板(ban)块展现出显著弹性,成为资(zi)金重点布局方向之(zhi)一,港股立异药ETF年内涨(zhang)幅超25%,南向资(zi)金单日净流入屡(lu)创汗(han)青新高,反映出资(zi)源对立异药赛道发展性的高度共识。这种估值(zhi)重构既源于(yu)国(guo)际资(zi)源对中国(guo)资(zi)产的风险偏偏好修复,也得益(yi)于(yu)产业变革的本(ben)色性推进。
值(zhi)得存眷(juan)的是,机构对医药板(ban)块的研(yan)判也正(zheng)从防御性设置转向发展性重估。比方,中信建投证券认为,环球流动性有望继续改进,国(guo)家政策勉励产业立异,继续看好有环球竞争力的优质立异药公司;东海证券则强调政策利好与基础面改进的两重驱动。
在此背景(jing)下(xia),投资(zi)者的目光也开始(shi)放至那些基础面安定的企业。个中,眼科立异药头部企业兆科眼科以超60%的年内涨(zhang)幅跑赢行(xing)业基准,同时近日表露的2024年度财(cai)报更展现出多重积极(ji)旌旗(qi)灯号。
经过财(cai)报可以发明,2024年是兆科眼科转型为“研(yan)发+贸易化(hua)”双(shuang)轮驱动企业的首个完(wan)备财(cai)年。此外(wai),三大重要顺应症(zheng)——儿(er)童近视(shi)、干眼症(zheng)、湿性老年黄斑病变药物(wu)均已或即(ji)将已经上市申请状况,预计(ji)将来1-2年内可以推向市场。
从时间(jian)轴来看,兆科眼科的核心产品管(guan)线已形成清楚的贸易化(hua)梯队,短期价值(zhi)开释与中长期增进路(lu)径正(zheng)形成有效衔接。
1、三大重磅药物(wu)上市在即(ji),管(guan)线厚度奠(dian)基短中长期发展逻辑
短期来看,兆科眼科的增进动能(neng)聚焦2025-2026年枢纽节点。
低(di)浓度阿托(tuo)品NVK002、环孢素A(CsA)眼凝胶以及TAB014三大重磅药物(wu)将进入会合收获期。
重磅药物(wu)一:NVK002有望明年上市,潜在国(guo)内第(di)二款0.01%低(di)浓度阿托(tuo)品眼药
目前,用于(yu)操(cao)纵儿(er)童近视(shi)加深的NVK002(0.01%低(di)浓度阿托(tuo)品)的浅易新药申请已获国(guo)家药监局正(zheng)式受理,预计(ji)将于(yu)2026年上市。
据悉(xi),NVK002浅易新药申请的数据依据是基于(yu)公司在中国(guo)举行(xing)的第(di)III期Mini-CHAMP临床研(yan)究。数据显示(shi),Mini-CHAMP成功达(da)到了其(qi)主要疗效终点,与抚慰剂相(xiang)比完(wan)成了统计(ji)学和临床上显著差别,表现出壮大的平安性和有效性以及患者的高耐受性,且患者零落(luo)率低(di)于(yu)10%、用药顺从性超95%,在疗效稳定性和临床质量方面创建起两重优势(shi)。
别的,公司在国(guo)内同时推进的China CHAMP研(yan)究作为补充(chong)考证,其(qi)两年期随访数据进一步强化(hua)了NVK002的临床研(yan)究证据链。
基于(yu)上述完(wan)备数据链构筑的临床确定性溢价,NVK002的获批上市路(lu)径也已异常明朗。
值(zhi)得注重,除(chu)0.01%浓度外(wai),兆科眼科的两项临床试(shi)验也包含(han)了0.02%低(di)浓度阿托(tuo)品的研(yan)究数据,同样展现出操(cao)纵儿(er)童近视(shi)加深的优越疗效及平安性,目前正(zheng)处(chu)于(yu)上市申请筹备阶段。
这种“双(shuang)浓度笼(long)盖(gai)”策略,在当下(xia)中国(guo)儿(er)童青少年总体近视(shi)率超50%且近视(shi)率仍在逐年爬升的大环境下(xia),既可满意分歧病程患者的个性化(hua)需求,也能(neng)经过产品组(zu)合形成市场渗透的协同效应。这样看来,公司低(di)浓度阿托(tuo)品的市场空间(jian)也将会非常可观。
重磅药物(wu)二:干眼症(zheng)立异药环孢素A眼凝胶,即(ji)将递交上市申请
作为干眼症(zheng)治疗领(ling)域的改良型立异药,环孢素A眼凝胶经过剂型立异完(wan)成了疗效与顺从性的两重突破。
从临床运用来看,相(xiang)较传统滴眼液需白天多次给药,其(qi)独特的缓(huan)释凝胶剂型将给药频次优化(hua)至每晚(wan)单次,能(neng)够极(ji)大地(di)收缩治疗周期并进步患者的用药顺从性。
凭(ping)据客岁CDE新发布的《干眼治疗药物(wu)临床试(shi)验技术指导原(yuan)则》,公司针对该指导从新计(ji)划(hua)申请了环孢素A眼凝胶的新III期临床试(shi)验方案,目前正(zheng)在患者招募过程当中。
在上市准备方面,公司也正(zheng)在加速推进环孢素A眼凝胶的上市历程,目前已完(wan)成Pre-NDA的沟通,计(ji)划(hua)在短期内递交NDA,为干眼症(zheng)患者带来更早的治疗方案。
重磅药物(wu)三:贝伐单抗打针液TAB014取得III期临床积极(ji)结果,即(ji)将提交上市申请
在兆科的后眼疾病治疗布局中,TAB014是一款针对治疗湿性年事相(xiang)干性黄斑变性(wAMD)的突破性单抗打针液,同时还是中国(guo)首款处(chu)于(yu)临床阶段、用于(yu)治疗wAMD的基于(yu)贝伐单抗的抗体。
据公司通告,2024年底,TAB014在针对湿性(新生血(xue)管(guan))wAMD的III期临床试(shi)验中已取得积极(ji)结果,成功达(da)到主要研(yan)究终点及枢纽主要终点,展现出强劲的临床气力,预计(ji)将在今(jin)年推进TAB014的新药上市申请流程。这一结果为兆科眼科在眼后节疾病领(ling)域的产品布局再添一块拼图,助力其(qi)市场竞争力得到进一步提升。
基于(yu)此,公司有望在短期内新增2项上市申请,即(ji)环孢素A眼凝胶和TAB014。加上已递交申请的NVK002,公司有望在2026年迎来3款重磅药品的获批上市。
此外(wai),兆科眼科也为中长期的价值(zhi)支持储备了颇(po)具竞争力的管(guan)线。
两款处(chu)于(yu)中期临床阶段的候选药物(wu)(BRIMOCHOLTM PF老花眼滴眼液和角膜修复药物(wu)ZKY001)的临床研(yan)究也在稳步推进中。
个中,BRIMOCHOLTM PF老花眼滴眼液是一款不含(han)防腐剂、每日一次的瞳孔调节滴眼液,旨在矫正(zheng)因老花眼而丧失(shi)的近距离视(shi)力。该滴眼液主要身分为卡巴胆碱和溴莫尼,是潜在的同类最佳疗法。
前不久,兆科眼科在美国(guo)的合作火伴Tenpoint公布了关于(yu)该滴眼液的第(di)二项III期枢纽试(shi)验BRIO-II的积极(ji)顶线结果,成功达(da)到了美国(guo)和欧盟/英国(guo)预定的视(shi)力主要研(yan)究终点,并且在8小时内完(wan)成了具有显著统计(ji)学意义的近距离视(shi)力改进,为其(qi)在今(jin)年上半年在美国(guo)申请上市的计(ji)划(hua)奠(dian)基了坚实基础。
在国(guo)内,兆科眼科已于(yu)客岁获得IND答(da)应,目前已启(qi)动国(guo)内II期临床试(shi)验的患者招募事情,有望为国(guo)内老花眼患者带来新的治疗选择。
另一款临床阶段药物(wu)ZYK001,目前公司正(zheng)在举行(xing)该药物(wu)针对TPRK(经上皮准份(fen)子激光角切削手术)术后角膜愈合的III期临床研(yan)究方案讨论,今(jin)年有望取得III期IND答(da)应。药品获批后,ZYK001将有望进一步扩展顺应症(zheng)范围,用于(yu)更多角膜上皮缺损的治疗。
2、从本(ben)土深耕到环球拓疆,构建环球化(hua)贸易闭环
为迎接2026年多项核心药物(wu)的获批上市,公司已着手举行(xing)贸易化(hua)准备和体系升级。
兆科眼科已组(zu)建了一支经验丰富的专注于(yu)眼科的市场销售核心团(tuan)队,将来将在院内渠(qu)道的基础上,同步拓展平面化(hua)、多元化(hua)销售终端,形成笼(long)盖(gai)公立、民营及线上平台(tai)的全渠(qu)道生态系统。
在核心医院笼(long)盖(gai)方面,目前公司已完(wan)玉成国(guo)超30个省分1200余家医疗机构的笼(long)盖(gai),包括北京同仁医院、上海五官科、中山眼科、爱尔眼科医院等(deng)国(guo)内头部眼科医院,同时还渐渐将笼(long)盖(gai)范围延长至其(qi)他大型连锁民营眼科机构。
渠(qu)道合作方面,公司此前与爱博(bo)诺德杀青战略协同协定,双(shuang)方在眼科医疗、近视(shi)防控和视(shi)力保健等(deng)领(ling)域杀青合作意向,后续将在眼科医院、眼科诊所、视(shi)光中央及其(qi)他终端渠(qu)道合作推广兆科眼科旗(qi)下(xia)产品等(deng)方面展开全方位的深度合作。
为美满服务收集,公司还积极(ji)经过互联网医疗布局线上渠(qu)道,天猫旗(qi)舰店、京东药房、阿里药房等(deng)支流医药电商平台(tai)完(wan)成产品可及性补充(chong)。同时经过专业社交媒体平台(tai),创建与眼科医生及患者的常态化(hua)沟通机制(zhi),强化(hua)品牌认知与用户粘性。
在夯实国(guo)内贸易基础的同时,兆科眼科亦在同步推进国(guo)际化(hua)战略,构建环球市场协同收集。
近两年公司渐渐在韩国(guo)、马来西亚及泰国(guo)创建战略火伴关系,并将步调迈向澳洲及新西兰,连续扩展海外(wai)版图。
在韩国(guo),公司与本(ben)土头部药企KDP杀青两重合作:既包括近视(shi)防控药物(wu)NVK002的分销及供应协定,也涵盖(gai)老花眼治疗药物(wu)BRIMOCHOLTM PF的供应协定。
针对西北亚市场,经过马来西亚战略合作火伴发马制(zhi)药完(wan)成青光眼药物(wu)贝美素噻(sai)吗洛尔的渠(qu)道笼(long)盖(gai),同时在泰国(guo)与TRB公司合作拓展眼科东西的终端销售。
今(jin)年1月,公司的出海历程再次取得新突破,1月与新西兰领(ling)先医疗健康产品生产及分销商AFT就(jiu)BRIMOCHOLTM PF订立分销及供应协定。凭(ping)据协定条目,AFT将负责该产品在澳大利亚和新西兰的药品注册申报、市场准入及全渠(qu)道销售,标志着公司贸易化(hua)初次进入大洋洲市场。
3、结语
兆科眼科的管(guan)线突破和环球落(luo)地(di),正(zheng)在将技术优势(shi)转化(hua)为可连续的功绩(ji)增进曲线。财(cai)报显示(shi),2024年公司取得收入6932.4万元,同比增进268.6%,净亏损大幅收窄38.3%,在手现金充(chong)沛,达(da)到11.2亿元。
值(zhi)得一提的是,客岁公司研(yan)发费用同比减少38.8%,主要原(yuan)因在于(yu)过去核心产品的大规模III期临床试(shi)验基础都已进入尾声,研(yan)发投入渐渐从高支出阶段转向结果转化(hua)阶段。
但是资(zi)源市场定价却还没有充(chong)分反映企业价值(zhi)。尽管(guan)兆科眼科年内股价展现出强势(shi)反弹,但若从估值(zhi)角度动身,富途(tu)牛牛数据显示(shi),公司的市净率仍处(chu)于(yu)较低(di)水平。
这种估值(zhi)差本(ben)色上反映了市场对兆科眼科发展曲线的误(wu)判。其(qi)一,客岁,合作火伴Vyluma在美国(guo)推进NVK002的审批历程曾激发市场对该药物(wu)在国(guo)内贸易化(hua)节奏的担忧;其(qi)二,市场过度存眷(juan)短期亏损,忽视(shi)管(guan)线兑现潜力。当前NVK002国(guo)内简化(hua)新药申请已获受理,环孢素A眼凝胶和TAB014也即(ji)将进入收获期。
因此,结合管(guan)线突破与贸易化(hua)确定性构筑的两重平安边际,兆科眼科当前股价仍处(chu)于(yu)被(bei)显着低(di)估的价值(zhi)区间(jian)。笔者认为,低(di)估值(zhi)水位不仅(jin)为投资(zi)者提供富足缓(huan)冲垫,或也预示(shi)着兆科眼科从研(yan)发投入期转向红利兑现期的估值(zhi)重塑机遇(yu)。
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