苏州迎来(lai)一家减(jian)肥药IPO,公司,受体,商业化
2024-12-24 12:14:48
公司成立至今,一共进行了10轮融资,吸引(yin)了云(yun)锋基金、元(yuan)生创投(tou)、盈科(ke)资本、前(qian)海母基金等知名(ming)机构参投(tou)。招股书显示,2023年6月,派格生物最(zui)后一轮融资的投(tou)后估值达40亿元(yuan)。

截至最(zui)后实际可(ke)行日期,公司的化学(xue)、制造及(ji)控制(CMC)团队由13名(ming)来(lai)自知名(ming)生物制药和医药公司、在工艺开发(fa)、生产和质量管(guan)理方面具有丰富经验的专业人员组成,多数(shu)成员具备10年以上的相关工作经验。
派格生物已自主开发(fa)一款(kuan)核心产品及(ji)其他五款(kuan)候选(xuan)产品。
核心产品PB-119为长(chang)效(xiao)胰高血糖素样肽(tai)1( GLP-1,一种降低血糖水平的肽(tai)类激素)受体激动剂。GLP-1受体激动剂是一种启动GLP-1受体的药剂,可(ke)模拟GLP-1的受体启动功能,主要包括促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制胃肠(chang)蠕(ru)动和食欲、葡萄糖摄取和脂肪降解等功能 。

公司主要在研(yan)产品,来(lai)源招股书
PB-119主要用于2型糖尿病(T2DM)及(ji)肥胖症一线治(zhi)疗(liao)。根据(ju)灼识咨询的资料,长(chang)效(xiao)GLP-1受体激动剂是指需(xu)要每周一次给药方案的产品,如PB-119;而短效(xiao)GLP-1受体激动剂则需(xu)要每天一次或(huo)多次给药方案。
PB-119在中国用于治(zhi)疗(liao)2型糖尿病的新药上市申请(NDA)于 2023年9月获国家药监局受理。公司预计获得NDA批准并于2025年在中国商业化推出用于治(zhi)疗(liao)T2DM的PB119。
此外,公司也在评估PB-119用于治(zhi)疗(liao)肥胖症的疗(liao)效(xiao)。据(ju)招股书,公司正在启动一项Ib/IIa期临床试验,以评估PB-119在中国肥胖症受试者中的安全性、耐受性及(ji)PK特性,且我们于2024年6月完成参与者招募工作。
不过减(jian)肥药领(ling)域的竞争格局并不乐观(guan),派格生物在招股书中也表明,PB-119在中国市场就将(jiang)面对(dui)众多竞争对(dui)手,在2型糖尿病方面有13个竞品,在肥胖症方面有超过15个竞品。
除核心产品PB-119之外,派格生物还有多款(kuan)处于临床阶(jie)段候选(xuan)药物:1、PB-718:是一款(kuan)双受体激动剂,可(ke)以同时激活(huo)GLP-1受体和胰高血糖素(“GCG”)受体,体现了行业中由单靶点激动剂而来(lai)的演变(bian)。公司于2023年7月启动了一项Ib/IIa期临床试验,以评估PB-718在中国治(zhi)疗(liao)肥胖症的效(xiao)果,公司于2024年4月完成该试验的受试者随访。2、PB-1902:根据(ju)灼识咨询的资料,截至最(zui)后实际可(ke)行日期,这是中国第(di)一款(kuan)和仅有的两款(kuan)中的一款(kuan)国内(nei)研(yan)发(fa)处于临床试验阶(jie)段的用于治(zhi)疗(liao)阿片类药物引(yin)起的便秘(「 OIC」)的临床阶(jie)段口服型μ-阿片受体拮抗剂候选(xuan)药物。公司计划于2025年上半年在中国开始II期临床试验。3、PB-722:是一种GCG受体激动剂,公司正在开发(fa)该药用于治(zhi)疗(liao)先天性高胰岛素血症,并已于2021年5月获得FDA孤儿药资格认定。公司计划于2025年启动一项随机、双盲、安慰剂对(dui)照、剂量递增的I期临床试验,以测试PB-722单剂量皮下注射的安全性、耐受性、PK和PD特性。
派格生物针(zhen)对(dui)上述项目还有一些(xie)BD合作。
2017年6月29日,公司与天士(shi)力(香港(gang))订立协议,向天士(shi)力(香港(gang))授予PB-119及(ji)PB-718在中国大陆的独(du)家商业化权利的优(you)先购买权。不过2023年5月,天士(shi)力(香港(gang))的PB-119的独(du)家商业化优(you)先购买权已终止。
2024年9月13日,公司与另一家医药公司就PB119订立了商业化合作安排。
由于尚无商业化产品以及(ji)持续(xu)的研(yan)发(fa)投(tou)入,派格生物长(chang)期亏损。
在2022年、2023年以及(ji)2024年前(qian)8个月,公司的研(yan)发(fa)支出分别为2.80亿元(yuan)、2.37亿元(yuan)及(ji)0.76亿元(yuan),因此分别带来(lai)净亏损3.06亿元(yuan)、2.79亿元(yuan)及(ji)2.02亿元(yuan)。
截至2024年8月底,公司现金及(ji)现金等价物仅大约2744万元(yuan),相比截至2023年末的大约7710万元(yuan)大幅减(jian)少。

派格生物表示,此次IPO所募资金将(jiang)用于PB-119的商业化和适应(ying)症拓展,以及(ji)开发(fa)其他候选(xuan)管(guan)线、一般营运用途(tu)等。